Pharma
ロシュ、診断テストVentana CLDN18のFDA承認を取得
ロシュ、胃および食道がんの標的治療のための診断テスト「Ventana CLDN18」に対してFDAの承認を取得。
Eulerpool News
スイスの製薬大手ロシュ、米国食品医薬品局(FDA)からコンパニオン診断薬「Ventana CLDN18」の承認を取得。
このテストを使用することで、日本のメーカーであるアステラスの薬品Vyloyによる治療に適した胃がんおよび食道がんの患者の腫瘍を特定できます。
「胃がんや食道がんの患者はしばしば進行した段階で診断される」と、ロシュは金曜日の夜の声明で述べました。
診断ツールは、特定の治療に適した患者を特定し、追加の治療オプションを提供することを可能にする。
すでに1週間前に、ロシュはEU当局からVentana CLDN18のCE認証を取得していた。
企業によると、胃がんは世界で5番目に多いがんであり、がんによる死亡の4番目の原因です。
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