Bayer je blizu EU odobrenja lijeka Acoramidis, razvijenog za liječenje rijetke i smrtonosne srčane bolesti transtiretin-amiloidoze s kardiomiopatijom. Odbor za lijekove za humanu uporabu Europske agencije za lijekove (EMA) preporučio je odobrenje lijeka, kako je u četvrtak priopćio DAX-koncern. Konačna odluka EMA-e očekuje se početkom 2025. godine, pri čemu agencija obično slijedi preporuku odbora.
Bayer planira staviti lijek na europsko tržište u prvoj polovici 2025. godine. Prava za europsku distribuciju Bayer je stekao u ožujku 2024. od američke biotehnološke tvrtke BridgeBio, koja Acoramidis distribuira u SAD-u. Tamo je lijek nedavno odobren.
Acoramidis cilja na stabilizaciju proteina transtiretin (TTR), koji kod pogođenih pacijenata postaje nestabilan i taloži se u obliku amiloida u srcu. Ti talozi dovode do progresivnog zatajenja srca, koje bez liječenja završava smrtonosno. Prema studijama, Acoramidis stabilizira protein najmanje 90 posto.
Transtiretinska amiloidoza s kardiomiopatijom najčešće se javlja kod starijih odraslih osoba i smatra se rijetkom, ali ozbiljnom bolešću. Primjena acoramidisa mogla bi predstavljati prijeko potrebnu terapijsku opciju za mnoge pacijente.
Trotz pozitivnih razvoja burza je reagirala suzdržano: Dionice Bayera u četvrtak su na XETRA-i privremeno bile 1,22 posto niže na 19,93 eura.