Američka zdravstvena agencija FDA odobrila je Novartisov lijek Kisqali za liječenje pacijentica s hormonski receptor-pozitivnim, HER2-negativnim rakom dojke u ranoj fazi.
Ova odluka, koju je Novartis objavio u utorak navečer, označava značajan korak u terapiji raka, posebno za bolesnice u stadiju II i III koje imaju visok rizik od recidiva.
Kisqali, koje je već odobreno za liječenje uznapredovalog raka dojke, prema studijama, u kombinaciji s hormonskom terapijom može smanjiti rizik od povrata bolesti za 25 posto u odnosu na samu hormonsku terapiju. Pozitivan učinak pokazao se neovisno o tome je li rak već stvorio metastaze ili ne.
Mit dieser neuen Zulassung verdoppelt sich die Zahl der Patientinnen, die für eine Behandlung mit Kisqali infrage kommen. Novartis plant, das Medikament auch in Europa zur Zulassung für die Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium zu bringen.
S ovim novim odobrenjem broj pacijentica koje ispunjavaju uvjete za liječenje Kisqalijem udvostručio se. Novartis planira dobiti odobrenje za lijek i u Europi za liječenje ranog stadija raka dojke.
