La agencia de salud estadounidense FDA aprobó el medicamento Kisqali de Novartis para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama en etapa temprana, hormonalmente receptor positivo y HER2 negativo.

Diese Entscheidung, die Novartis am Dienstagabend bekanntgab, markiert einen bedeutenden Schritt in der Krebstherapie, insbesondere für Patientinnen im Stadium II und III, die ein hohes Rückfallrisiko haben.

Esta decisión, que Novartis anunció el martes por la noche, marca un paso importante en la terapia contra el cáncer, especialmente para las pacientes en estadio II y III que tienen un alto riesgo de recaída.

Kisqali, que ya está aprobado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado, pudo reducir el riesgo de recaída en un 25 por ciento en comparación con la terapia hormonal sola, según estudios realizados en combinación con una terapia hormonal. El efecto positivo se observó independientemente de si el cáncer ya había formado metástasis o no.

Con esta nueva aprobación, se duplica el número de pacientes que podrían ser tratadas con Kisqali. Novartis planea también solicitar la aprobación del medicamento en Europa para el tratamiento del cáncer de mama en etapa temprana.