Η Eli Lilly έδωσε ανυπόστατες υποσχέσεις παρά τις συνεχιζόμενες μελέτες για την προληπτική δράση του φαρμάκου της για το Alzheimer, donanemab.

Στη συνάντηση, ο διευθύνων σύμβουλος της Eli Lilly, David Ricks, δήλωσε ότι το donanemab μπορεί να αποτρέψει την ασθένεια μέσω της μείωσης των εναποθέσεων αμυλοειδούς πλάκας στον εγκέφαλο. Αυτοί οι ισχυρισμοί παραφράστηκαν στα πρακτικά που λήφθηκαν από τη συνεδρίαση, αν και η πραγματική διάρκεια της μελέτης δεν έχει ακόμη καθοριστεί. Η Βρετανίδα Υπουργός Υγείας Atkins εξέφρασε θετική άποψη και χαρακτήρισε το φάρμακο ως «ορόσημο». Ωστόσο, η πραγματική αποτελεσματικότητα του donanemab στην πρόληψη του Αλτσχάιμερ παραμένει αναπόδεικτη.

Η Eli Lilly υπερασπίστηκε τις δηλώσεις της προς τους Financial Times και τόνισε ότι η εταιρεία πιστεύει στα πιθανά οφέλη του donanemab, τα οποία θα επικυρωθούν μέσω τρεχόντων μελετών. «Βλέπουμε τη δυνατότητα να αντιμετωπιστεί το Αλτσχάιμερ έγκαιρα και συνεπώς να βελτιωθεί σημαντικά η ποιότητα ζωής των ασθενών», δήλωσε εκπρόσωπος της Eli Lilly.

Οι δηλώσεις της εταιρείας συναντούν, ωστόσο, σκεπτικισμό, ιδιαίτερα στην Ευρώπη. Ενώ οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ και της Ιαπωνίας έχουν ήδη εγκρίνει παρόμοια φάρμακα όπως το lecanemab, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει απορρίψει το lecanemab λόγω παρενεργειών όπως οι ανωμαλίες απεικόνισης που σχετίζονται με το αμυλοειδές (ARIA). Αυτή η ανησυχία για την ασφάλεια και το κόστος έχει επίσης καθυστερήσει την εξέταση του donanemab στην Ευρώπη.

Ειδικοί επικρίνουν τη Eli Lilly ότι υπεραισιόδοξεί πρόωρα σχετικά με τα αποτελέσματα των εν εξελίξει μελετών. «Χωρίς τα οριστικά αποτελέσματα της μελέτης μέχρι το 2027, τέτοιες αξιώσεις πρόληψης μπορεί να είναι παραπλανητικές και να υπονομεύσουν την εμπιστοσύνη του κοινού καθώς και των επενδυτών», παρατηρεί ο Dennis Simmons, Εκτελεστικός Διευθυντής της Επιτροπής για την Επένδυση των Περιουσιακών Στοιχείων Παροχών Εργαζομένων.

Εκτός από τις ρυθμιστικές προκλήσεις, η Eli Lilly αντιμετωπίζει και προβλήματα υποδομής, όπως η περιορισμένη διαθεσιμότητα σαρώσεων PET για την έγκαιρη διάγνωση του Alzheimer. Αυτά τα τεχνικά εμπόδια δυσχεραίνουν την αποτελεσματική χρήση του donanemab ως προληπτικό μέτρο.

Άννα Γουάιτ, Επικεφαλής της Νευρολογίας στην Eli Lilly, εξέφρασε την απογοήτευσή της για την αρνητική στάση του EMA: «Είναι σχεδόν αδιανόητο ένα φάρμακο όπως το donanemab να είναι διαθέσιμο στις ΗΠΑ, την Κίνα, την Ιαπωνία και τα ΗΑΕ, αλλά όχι στην Ευρώπη. Αυτό εμποδίζει σημαντικά την πρόοδο στην έρευνα για το Αλτσχάιμερ.»

Παρά την κριτική, η Eli Lilly παραμένει αισιόδοξη ότι το donanemab θα συμβάλει σημαντικά στην πρόληψη του Αλτσχάιμερ, μόλις ολοκληρωθούν οι μελέτες. Η εταιρεία συνεχίζει να δίνει έμφαση στη στενή συνεργασία με τις ρυθμιστικές αρχές, ώστε να εξασφαλίσει τις απαραίτητες εγκρίσεις και να βελτιστοποιήσει τη χρήση του φαρμάκου.