Η Bayer είναι κοντά στην έγκριση της ΕΕ για το φάρμακο Acoramidis, που αναπτύχθηκε για τη θεραπεία της σπάνιας και θανατηφόρας καρδιοπάθειας Τρανσθυρετίνης-Αμυλοείδωσης με καρδιομυοπάθεια. Η Επιτροπή Ανθρωπίνων Φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έχει συστήσει την έγκριση του φαρμάκου, όπως ανακοίνωσε η εταιρεία την Πέμπτη. Μια τελική απόφαση του EMA αναμένεται στις αρχές του 2025, με την αρχή συνήθως να ακολουθεί τη γνώμη της επιτροπής.
Η Bayer σχεδιάζει να κυκλοφορήσει το φάρμακο στην αγορά στην Ευρώπη το πρώτο εξάμηνο του 2025. Τα δικαιώματα για τη διάθεση στην Ευρώπη απέκτησε η Bayer τον Μάρτιο του 2024 από την αμερικανική βιοτεχνολογική εταιρεία BridgeBio, η οποία διανέμει το Acoramidis στις ΗΠΑ. Εκεί εγκρίθηκε πρόσφατα το φάρμακο.
Η Acoramidis στοχεύει στη σταθεροποίηση της πρωτεΐνης τρανσθυρετίνη (TTR), η οποία γίνεται ασταθής στους προσβεβλημένους ασθενείς και εναποτίθεται στη μορφή αμυλοειδούς στην καρδιά. Αυτές οι εναποθέσεις οδηγούν σε προοδευτική καρδιακή ανεπάρκεια, η οποία χωρίς θεραπεία αποβαίνει μοιραία. Σύμφωνα με μελέτες, η Acoramidis σταθεροποιεί την πρωτεΐνη τουλάχιστον κατά 90 τοις εκατό.
Η τρανσθυρετινική αμυλοείδωση με καρδιομυοπάθεια εμφανίζεται συνήθως σε ηλικιωμένους ενήλικες και θεωρείται σπάνια, αλλά σοβαρή ασθένεια. Η χρήση του Ακοραμιδίου θα μπορούσε να αποτελέσει μια απαραίτητη θεραπευτική επιλογή για πολλούς ασθενείς.
Παρά τις θετικές εξελίξεις, το χρηματιστήριο αντέδρασε συγκρατημένα: Η μετοχή της Bayer σημείωσε πτώση 1,22% την Πέμπτη στο XETRA, καταγράφοντας προσωρινά 19,93 ευρώ.
