Pharma
Ο FDA εγκρίνει το φάρμακο Kisqali της Novartis για τη θεραπεία του πρώιμου σταδίου του καρκίνου του μαστού
Η Novartis πέτυχε σημαντική πρόοδο στη θεραπεία του καρκίνου του μαστού με την έγκριση του Kisqali από τον FDA, επιτρέποντας περισσότερες ασθενείς με υψηλό κίνδυνο υποτροπής να ωφεληθούν από τη θεραπεία.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το φάρμακο Kisqali της Novartis για τη θεραπεία ασθενών με θετικό στους ορμονικούς υποδοχείς, HER2-αρνητικό καρκίνο του μαστού σε πρώιμο στάδιο.
Αυτή η απόφαση, την οποία ανακοίνωσε την Τρίτη το βράδυ η Novartis, σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα στη θεραπεία του καρκίνου, ιδίως για ασθενείς στο στάδιο ΙΙ και ΙΙΙ, οι οποίοι έχουν υψηλό κίνδυνο υποτροπής.
Kisqali, το οποίο έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του μαστού, σύμφωνα με μελέτες σε συνδυασμό με ορμονική θεραπεία, μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής κατά 25 τοις εκατό σε σύγκριση με τη μόνη ορμονική θεραπεία. Ο θετικός αντίκτυπος εμφανίστηκε ανεξάρτητα από το αν ο καρκίνος είχε ήδη κάνει μεταστάσεις ή όχι.
Με αυτή τη νέα έγκριση, ο αριθμός των ασθενών που είναι κατάλληλες για θεραπεία με Kisqali διπλασιάζεται. Η Novartis σχεδιάζει να φέρει το φάρμακο στην Ευρώπη για έγκριση για τη θεραπεία του πρώιμου σταδίου του καρκίνου του μαστού.
