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एली लिली ने अध्ययन समाप्ति से पहले अल्जाइमर दवा के लिए निराधार रोकथाम के दावे किए
एली लिली ने अपने अल्जाइमर-औषधि डोनानेमब के लिए अध्ययन संपन्न होने से पहले बिना प्रमाणित निरोधक वादे किए हैं।
एलि लिली ने प्रलंबित अध्ययनों के बावजूद अपने अल्जाइमर दवा डोनानेमाब की रोकथामात्मक प्रभावशीलता को लेकर निराधार वादे किए हैं।
बैठक में, एलि लिली के सीईओ डेविड रिक्स ने बताया कि डोनानेमैब मस्तिष्क में एमिलॉयड-प्लाक के जमाव को कम करके बीमारी को रोक सकता है। बैठक से प्राप्त विवरण में इन दावों को संक्षेप में प्रस्तुत किया गया, हालांकि वास्तविक अध्ययन की अवधि अभी बाकी है। ब्रिटेन की स्वास्थ्य मंत्री एटकिंस ने इसे "गेम-चेंजिंग" दवा के रूप में सकारात्मक रूप से व्यक्त किया। फिर भी, अल्जाइमर की रोकथाम में डोनानेमैब की वास्तविक प्रभावशीलता अप्रमाणित है।
एलि लिली ने फाइनेंशियल टाइम्स के समक्ष अपने बयानों का बचाव किया और जोर देकर कहा कि कंपनी डोनानेमैब के संभावित लाभों में विश्वास करती है, जिनकी पुष्टि चल रहे अध्ययनों द्वारा की जा रही है। "हम यह संभावना देखते हैं कि अल्जाइमर का प्रारंभिक चरण में इलाज करके मरीजों के जीवन की गुणवत्ता में काफी सुधार किया जा सकता है," एलि लिली के एक प्रवक्ता ने कहा।
हालांकि, कंपनी के दावों को लेकर संदेह है, खासकर यूरोप में। जबकि अमेरिकी और जापानी नियामक एजेंसियों ने पहले ही लेकेनेमैब जैसे समान दवाओं को मंजूरी दे दी है, यूरोपीय औषधि एजेंसी (EMA) ने एमायलॉइड से संबंधित इमेजिंग विसंगतियों (ARIA) जैसी दुष्प्रभाव के कारण लेकेनेमैब को अस्वीकार कर दिया है। सुरक्षा और लागत को लेकर इस चिंता ने यूरोप में डोनानेमैब की समीक्षा में भी देरी कर दी है।
विशेषज्ञों ने आलोचना की कि एलि लिली चल रहे अध्ययनों के परिणामों को लेकर समय से पूर्व अत्यधिक आशावादी है। "2027 तक अध्ययन के अंतिम परिणामों के बिना, ऐसी रोकथाम संबंधी दावे भ्रामक हो सकते हैं और जनता तथा निवेशकों के विश्वास को कमजोर कर सकते हैं," डेनिस सिमंस, कमेटी ऑन इन्वेस्टमेंट ऑफ एम्प्लॉई बेनिफिट एसेट्स के कार्यकारी निदेशक ने टिप्पणी की।
नियामक चुनौतियों के अलावा, एलि लिली बुनियादी ढांचे से संबंधित समस्याओं का सामना कर रही है, जैसे अल्जाइमर की प्रारंभिक निदान के लिए पीईटी स्कैन की सीमित उपलब्धता। ये तकनीकी बाधाएं डोनानेमाब के प्रभावी उपयोग को रोकथाम उपाय के रूप में कठिन बनाती हैं।
ऐनी व्हाइट, एली लिली में न्यूरोलॉजी की प्रमुख, EMA के अस्वीकारात्मक रुख से निराश: "यह लगभग अविश्वसनीय है कि डोनानेमाब जैसा दवा अमेरिका, चीन, जापान और UAE में उपलब्ध है, लेकिन यूरोप में नहीं। यह अल्जाइमर अनुसंधान में प्रगति को गंभीर रूप से बाधित करता है।
आलोचना के बावजूद, एलई लिली को विश्वास है कि डोनानेमैब अल्जाइमर की रोकथाम में एक महत्वपूर्ण योगदान देगा, जैसे ही अध्ययन पूरे हो जाएंगे। कंपनी आवश्यक अनुमोदनों को प्राप्त करने और दवा के उपयोग को अनुकूलित करने के लिए नियामक अधिकारियों के साथ निकट सहयोग जारी रखती है।