Υποσχόμενες Εξελίξεις στη Θεραπεία του Καρκίνου: Η Alloplex Biotherapeutics Εντυπωσιάζει με Δεδομένα Μελετών
- Ο FDA υποστηρίζει την έναρξη μελετών φάσης ΙΙ το 2025.
- Η Alloplex Biotherapeutics δείχνει ενθαρρυντικά αποτελέσματα στη μελέτη Φάσης Ι για τη θεραπεία του καρκίνου.
Eulerpool News·
Τα πρόσφατα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης I της Alloplex Biotherapeutics για τη θεραπεία κυτταρικής ανοσοθεραπείας SUPLEXA δείχνουν ενθαρρυντική πρόοδο στον τομέα της θεραπείας του καρκίνου. Επισημαίνοντας τη μελέτη, που διεξήχθη σε τρεις τοποθεσίες στην Αυστραλία, το 60% των ασθενών με καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων (RCC) πέτυχε σταθερή πορεία της νόσου.
Η ανοικτή, μη συγκριτική μελέτη τύπου basket αξιολόγησε την ασφάλεια, την ανοχή και την προκαταρκτική κλινική αποτελεσματικότητα των επαναλαμβανόμενων ενδοφλέβιων ενέσεων της μονοθεραπείας κυττάρων SUPLEXA σε 35 ασθενείς με μετρήσιμους μεταστατικούς συμπαγείς όγκους και αιματολογικές κακοήθειες. Ιδιαίτερα εντυπωσιακά αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με RCC και προχωρημένο κολοορθικό καρκίνωμα (CRC).
Από τους δέκα ασθενείς με RCC, ένας σημείωσε μερική ύφεση, έξι σταθερή πορεία της νόσου και τρεις εξέλιξη της νόσου. Στους τρεις ασθενείς με CRC, ένας πέτυχε πλήρη ύφεση, ένας άλλος μερική ύφεση και ο τρίτος σταθερή πορεία της νόσου.
Τα πλήρη αποτελέσματα της μελέτης θα παρουσιαστούν στο Συνέδριο της Εταιρείας για την Ανοσοθεραπεία του Καρκίνου (SITC), το οποίο θα πραγματοποιηθεί από τις 7 έως 9 Νοεμβρίου στο Χιούστον, Τέξας. Υπό την καθοδήγηση του Δρ. Frank Borriello, τα κύτταρα SUPLEXA της Alloplex απομονώνουν τα ανοσοκύτταρα από το κατασταλτικό περιβάλλον του καρκίνου για να τα επανενεργοποιήσουν εκτός του σώματος και να ενισχύσουν την ικανότητά τους να καταπολεμούν τον καρκίνο.
Με την ενθάρρυνση της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η Alloplex σχεδιάζει την έναρξη των μελετών Φάσης II στις αρχές του 2025, για να διερευνήσει τον συνδυασμό της SUPLEXA με αναστολείς ανοσολογικών σημείων ελέγχου (ICIs) και να επιτύχει πιθανές βελτιώσεις στα αποτελέσματα θεραπείας σε συγκεκριμένους τύπους κολοορθικού καρκίνου.
EULERPOOL DATA & ANALYTICS