Applied Therapeutics: Αγωγή μετόχων κατά φαρμακευτικής εταιρείας λόγω παραπλανητικών πληροφοριών

Στην τρέχουσα νομική διαμάχη, ο Adrian Alexandru, εκπροσωπώντας τους επηρεαζόμενους επενδυτές, υπέβαλε συλλογική αγωγή κατά της Applied Therapeutics. Το αντικείμενο της αγωγής είναι ο ισχυρισμός ότι η εταιρεία παραβίασε ομοσπονδιακούς νόμους περί αξιών, δημοσιεύοντας παραπλανητικές πληροφορίες σχετικά με κλινικές μελέτες και αποκρύπτοντας ουσιώδη αρνητικά γεγονότα. Αυτές οι πρακτικές υποτίθεται ότι οδήγησαν σε σημαντικές οικονομικές ζημίες για τους μετόχους. Η αγωγή αφορά επενδυτές που απέκτησαν τίτλους της Applied Therapeutics μεταξύ 3 Ιανουαρίου 2024 και 2 Δεκεμβρίου 2024. Ο κεντρικός ισχυρισμός είναι ότι η εταιρεία δημοσίευσε θετικά αποτελέσματα από την τρίτη φάση της μελέτης INSPIRE για το Govorestat κατά της γαλακτοζαιμίας, χωρίς να αναφέρει ουσιώδη προβλήματα. Αυτά περιλαμβάνουν κατηγορίες για ελαττωματική ηλεκτρονική καταγραφή δεδομένων και σφάλματα δόσης κατά τη φάση αναβάθμισης της δόσης, τα οποία υποτίθεται ότι αποκρύφτηκαν από τους επενδυτές. Η απώλεια εμπιστοσύνης των επενδυτών ξεκίνησε όταν η Applied Therapeutics έλαβε, στις 27 Νοεμβρίου 2024, επιστολή πλήρους απάντησης από την FDA, η οποία απέρριπτε την έγκριση του νέου φαρμάκου λόγω σφαλμάτων εφαρμογής. Ως συνέπεια αυτής της ανακοίνωσης, η τιμή της μετοχής της εταιρείας έπεσε δραματικά. Η πτώση επιδεινώθηκε στις 2 Δεκεμβρίου, όταν η Applied Therapeutics ανακοίνωσε ότι έλαβε από την FDA προειδοποιητική επιστολή που υπογράμμιζε τα άλυτα προβλήματα των κλινικών δοκιμών. Παρόλο που η Applied Therapeutics ισχυρίζεται ότι αντιμετώπισε τις ανησυχίες μέσω λεπτομερών αρχείων και προηγούμενων ανακοινώσεων προς την αρχή, οι επενδυτές αντέδρασαν αρνητικά στις αποκαλύψεις, γεγονός που επηρεάσε περαιτέρω την αξία των μετοχών. Στόχος της αγωγής είναι να αποζημιώσει τους επενδυτές που αγόρασαν τις μετοχές τους σε τεχνητά αυξημένες τιμές και να καταγγείλει την παραπληροφόρηση στην αγορά. Εν μέσω αυτής της αναταραχής, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι ο John Johnson διορίστηκε νέος Εκτελεστικός Πρόεδρος. Η Shoshana Shendelman παραιτήθηκε από τη θέση της ως πρόεδρος και CEO, ενώ ο Les Funtleyder, οικονομικός διευθυντής της Applied Therapeutics, αναλαμβάνει προσωρινά το ρόλο του CEO. Οι αναλυτές της RBC-Capital συνεχίζουν να αξιολογούν τη μετοχή ως «Επιδόσεις Τομέα», αλλά μειώνουν τον στόχο της τιμής από 4 στα 1,5 δολάρια.