US-amerikanικές νεοφυείς επιχειρήσεις στον τομέα της υγείας, που επωφελούνται από την έλλειψη δημοφιλών φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας όπως το Wegovy, αντιμετωπίζουν προκλήσεις σχετικά με τη βιωσιμότητα των νέων τους πηγών εσόδων. Εταιρείες όπως το Hims & Hers προσφέρουν φθηνότερες εναλλακτικές στα κύρια προϊόντα και εξυπηρετούν πελάτες που είτε δεν έχουν πρόσβαση στα αρχικά προϊόντα είτε θέλουν να αποφύγουν τις υψηλές τιμές.

Χρησιμοποιήστε & Χορηγοί προσφορούν π.χ. μια εκδοχή μίας θεραπείας απώλειας βάρους GLP-1 έναντι 199 δολαρίων τον μήνα, σε σύγκριση με την τιμή καταλόγου των 1.349 δολαρίων για το Wegovy της Novo Nordisk, στην οποία βασίζεται. Μετά την έναρξη πωλήσεων των σύνθετων φαρμάκων απώλειας βάρους τον Μάιο, η τιμή της μετοχής της Hims εκτοξεύτηκε κατά 70 τοις εκατό.

Η νομοθεσία στις ΗΠΑ ορίζει, ωστόσο, ότι τέτοια φάρμακα-αντίγραφα μπορούν να παραχθούν μόνο σε μεγάλες ποσότητες όταν τα αυθεντικά επώνυμα φάρμακα ταξινομηθούν επίσημα ως ελλειπτικά. Αυτό θέτει τα start-ups σε κίνδυνο να χάσουν μια προσοδοφόρα πηγή εσόδων.

Η Eli Lilly εξέφρασε αισιοδοξία ότι οι ελλείψεις θα μπορούσαν σύντομα να τερματιστούν και τόσο η αμερικανική εταιρεία όσο και ο αντίπαλος Novo Nordisk επενδύουν δυναμικά στην αύξηση της παραγωγής. Το ακριβές χρονοδιάγραμμα είναι αβέβαιο, αλλά την περασμένη εβδομάδα η Eli Lilly λάνσαρε στην Ιντιανάπολη μια πιο οικονομική έκδοση του Zepbound σε φιάλη, αντί του ακριβότερου στυλό ένεσης, για να μετριάσει τις ελλείψεις στην προμήθεια και ταυτόχρονα να ξεπεράσει τις οικονομικές, σύνθετες εκδόσεις που είναι δημοφιλείς σε ασθενείς χωρίς ασφάλιση υγείας.

Το τμήμα απώλειας βάρους, το οποίο εκτιμάται ότι θα μπορούσε να παράγει έως και 130 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως, έχει αποδειχθεί ως γόνιμο πεδίο για σύνθεση, καθώς οι φαρμακευτικές εταιρείες παλεύουν με προβλήματα τροφοδοσίας για τα ενέσιμα στυλό τους, των οποίων η παραγωγή διαρκεί περισσότερο από αυτή των φιαλιδίων.

Πολλοί μικρότεροι φορείς βρίσκονται στο στόχαστρο των ρυθμιστικών αρχών καθώς και των Eli Lilly και Novo Nordisk. Τα σύνθετα φάρμακα κυμαίνονται από σχεδόν πανομοιότυπα φάρμακα GLP-1, που παρασκευάζονται από σωστά επιθεωρημένα φαρμακεία, έως επικίνδυνες απομιμήσεις, που διαφημίζονται ψευδώς ως Wegovy ή Zepbound και μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες.

Οι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες έχουν κινήσει νομικές διαδικασίες κατά τουλάχιστον 65 παρασκευαστών φαρμάκων, ιατρικών σπα και κέντρων ευεξίας, που διαδίδουν λανθασμένους ισχυρισμούς περί ασφάλειας και παραβιάζουν τα εμπορικά σήματα των εταιρειών τους.

Σκοτ Μπρούνερ, CEO της Alliance for Pharmacy Compounding, μιας κλαδικής οργάνωσης της οποίας μέλη περιλαμβάνουν και τις εταιρείες Hims και Ro, δήλωσε ότι η Novo Nordisk και η Eli Lilly έχουν «συγχέσει τη νόμιμη φαρμακευτική σύνθεση με τη ψεύτικη και παράνομη δραστηριότητα, η οποία θέτει σε κίνδυνο τους ασθενείς». Πρόσθεσε: «Η Novo και η Lilly τα συνδυάζουν αυτά, σαν να είναι το ίδιο, και δεν είναι απολύτως το ίδιο».

Χιμς έχει καταρτίσει νομική στρατηγική, σε περίπτωση που οι μεγάλοι κατασκευαστές φαρμάκων απώλειας βάρους αποφασίσουν να ασκήσουν αγωγή. «Είναι ένα παροιμιώδες παιχνίδι εικασιών, αν [Χιμς] θα δει πραγματικά μια αγωγή», είπε ο Michael Cherny, αναλυτής της Leerink Partners. Ωστόσο, πρόσθεσε ότι «αυτό είναι ένα ερώτημα που προκύπτει σε κάθε μεμονωμένη συζήτηση με επενδυτές».