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罗氏获得FDA批准用于诊断测试Ventana CLDN18
罗氏获得FDA批准Ventana CLDN18,一种用于胃癌和食道癌靶向治疗的诊断测试。
Eulerpool News
瑞士制药公司罗氏获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其伴随诊断产品Ventana CLDN18。
使用该测试可以识别出适合日本制造商安斯泰来药物Vyloy治疗的胃癌和食道癌患者的肿瘤。
「胃癌或食道癌患者通常在晚期被诊断出来」,罗氏在周五晚间的声明中表示。
诊断工具可以精准识别适合特定疗法的患者,并为他们提供额外的治疗选择。
早在一周前,罗氏就已获得欧盟机构对Ventana CLDN18的CE认证。
根据公司资料,胃癌是全球第五大最常见的癌症,也是癌症相关死亡的第四大原因。
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