Pharma
在飞利浦呼吸机中发现更多缺陷
飞利浦,一家医疗技术制造商,再次面临美国食品药品监督管理局(FDA)关于其呼吸机的问题。
飞利浦,一家领先的医疗技术制造商,再次被指控其呼吸机存在安全缺陷,美国食品药品监督管理局(FDA)周二表示。据称,自8月以来,Dreamstation-2型号设备出现的火灾、烟雾、烧伤和其他过热迹象等问题迅速增加。自2020年中旬至8月以来,关于热问题的报告已超过270份,而此前的报告不到30份。
飞利浦表示,该公司正在与FDA保持联系,并且如果遵守安全指示,这些有问题的设备可以安全使用。这些设备用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者,也就是睡眠过程中呼吸严重受限或完全中断。
美国食品药品监督管理局(FDA)尚未将当前的热问题与早期聚氨酯泡沫的问题联系起来,该泡沫可分解为颗粒并被吸入。该问题被归类为一级事件,并导致大规模且昂贵的设备召回,以及提供替代设备和修理套件。飞利浦已经存放了10亿欧元,并在9月份与诉讼原告达成了和解赔偿协议。
尽管存在这些问题,飞利浦股票自年初以来上涨了30%以上,但在过去两年中下跌了近40%。
最新的警告可能会再次导致公司声誉损失,正如杰弗里斯专家James Vane-Tempest所猜测的那样,即使问题只涉及特定批次或部件。截至目前,FDA还没有下令召回。
这导致飞利浦股票在EURONEXT阿姆斯特丹交易中大幅下跌近6%。这终结了自10月初以来最新的复苏尝试。然而,这一最新发展的长期影响仍有待观察。