英国制药公司GSK就其重要的血癌治疗药物Blenrep遭遇重大挫折。美国食品药品监督管理局（FDA）的一个顾问委员会以五票对三票反对重新引入该药物，理由是其收益未能超过风险。该决定导致GSK股票在周五上午于伦敦下跌7%。

特别受到批评的是眼部问题，这在大约三分之一的患者中导致暂时性视力模糊。葛兰素史克曾希望通过改变剂量来控制这一副作用，但即便是添加了倍林妥莫、泊马度胺和地塞米松的组合药物也被FDA专家组以7比1的投票结果拒绝。

葛兰素史克寄予厚望的药物在一项研究中未显示出相较于现有疗法的优势后，于2022年在美国市场下架。此后，葛兰素史克进行了一项新的研究，旨在证明其“统计学显著且临床上有意义”的效果。

尽管如此，Blenrep仍被视为GSK在肿瘤学领域雄心勃勃目标的关键产品。首席执行官艾玛·沃姆斯利在2018年推动了重返癌症业务，而她的前任安德鲁·惠蒂在2015年离开了这个领域。仅在去年，GSK的抗癌药物就实现了大约十亿英镑的收入。

在最近的预测中，公司预计今年将有五项重大批准。Blenrep 是 14 个药物候选者之一，每个药物的年销售额至少达到 20 亿英镑，并计划到 2031 年实现 400 亿英镑的总销售目标。分析师如 Shore Capital 的 Sean Conroy 认为，负面投票使该预测中的约 10 亿英镑面临风险。预计 Blenrep 销售额中约一半将在美国市场实现。

尽管FDA的投票在法律上不具有约束力，但该机构通常会遵循其委员会的建议。最终决定预计将在下周公布。与此同时，GSK再次表示仍然相信该药物的积极风险收益比。Blenrep已经在英国、日本和瑞士等市场获得批准。