Pharma

12/6/2023, 7:00 PM

メルクにとっての逆転の打撃:MS薬エボブルチニブ、第III相試験で不合格

MS-Behandlungsmittel Evobrutinibの失敗により、Merck KGaAの株価は水曜日に大幅な下落を経験しました。

水曜日、ファーマセウティカル企業Merck KGaAの投資家にとって良いニュースはありませんでした。同社の有望な薬剤エボブルチニブは、多発性硬化症(MS)の治療に失敗したと発表されました。同社は前日に、2つの承認に関連する第III相臨床試験が主要評価項目を達成できなかったことを発表しました。エボブルチニブは、リラプシング・リミッテッド・マルチプル・スクレロシス(RMS)の治療として潜在的に使用され、同社のMS領域のポートフォリオを拡大する予定でした。

しかし、研究結果によると、平均発作回数(ARR)を減らすことはできなかったことが示されています。エクイタのアナリストによれば、このニュースはメルクの新しい潜在的な薬剤パイプラインの価値を潜在的に減少させる可能性があります。しかし、米国での第III相試験の患者の肝臓の問題のケースが2つ報告された後、既に売上機会の見通しが引き下げられているため、評価に与える影響は限定的とされています。以前もメルクの株価は反応したものの、規模ははるかに小さかったです。

2つの研究では、Evobrutinibの安全性と有効性が、Teriflunomid(Aubagio)と比較して最大156週間の期間で調査されました。同社の医療事業部門の研究開発グローバルリーダー兼最高医務責任者であるダニー・バル=ゾハール氏は、発表によると、その結果に非常に失望していると述べました。「Evobrutinibを使用して、潜在性多発性硬化症の大きな治療の隙間を埋め、シューブコントロールのための効果的な手段を提供することを目指していました」と彼は言いました。

現在、この有効成分は臨床試験中であり、世界的にどの症状に対しても認可されていません。しかし、メルクは10月に、第II相研究のオープンラベル拡大研究のデータに基づいて、エボブルーチニブの長期効果と安全性に関する肯定的なデータを発表しました。また、企業はエボブルーチニブの安全性と耐容性のプロファイルが、第II相研究の以前の結果と一致していることも強調しました。メルクはEVOLUTIONプログラムの臨床試験データを綿密に評価し、調査医と協力して結果を後で発表および公表する予定です。

イギリスの投資銀行HSBCは、否定的な研究データに対応して、Merck KGaAの購入推奨を「Buy」から「Hold」に引き下げ、目標株価を185ユーロから170ユーロに下方修正しました。多発性硬化症の治療薬Evobrutinibは、主要なエンドポイントに達しておらず、アナリストのRajesh Kumarによれば、健康セクターの成長ポテンシャルに否定的な影響を与えると述べています。

以下の見出しを日本語に翻訳してください:
エボブルチニブのブロックバスターポテンシャルが最初に製薬会社および特殊化学品メーカーに与えられたため、クマールは株式市場での過剰反応を懸念しています。彼は、薬品ビジネス全体の売上予測からその成分の売上予測を削除したため、彼の目標株価を下げました。

希望のエボブルチニブの多発性硬化症への効果の失望が、水曜日にメルクKGaAの株価に大きな打撃を与えました。取引初めの1時間で、株価は139ユーロで14パーセント以上下落しました。これにより、10月の最低値からの最近の利益の3/4近くを失っています。午後の早い時間には、株価は140ユーロ台で推移しました。売り圧力はやや緩んでいますが、買い手もほとんどいません。

バーチャリーズのエキスパートであるエミリー・フィールドは、多発性硬化症におけるEvobrutinibの結果を「残念な驚き」と評した。一方、最近ではその薬剤のポテンシャルに対して管理陣は非常にポジティブな姿勢を持っていたと述べた。また、もしそれがあるとすれば、投資家はその効果についてではなく、安全性のプロファイルについて心配していた。UBSのコリン・ホワイトも同様の意見を述べた。彼は、Evobrutinibを含むBTK阻害剤に関する議論では、主に肝毒性とその市場の可能性への影響に焦点が置かれていたと説明した。

Evo 薬はテリフルノミドに劣るという比較研究の結果が出たが、このオプションは選択しなかった。 White は、経営陣が目標を達成したことを確認したと明確に述べた。HSBC のラジェッシュ・クマール氏は早朝から強く反応し、購入推奨を取り下げ、目標株価を8%減らした。数十億ドルの収益を上げる可能性があるブロックバスターに対する期待から、市場の過剰反応の危険性を見た。

一目で過小評価された株を認識します。

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