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默克公司对“神奇药物”投资115亿欧元

新药物获批治疗致命性肺动脉高压——为患者带来一线希望。

Eulerpool News

默克公司对一种新药抱以厚望,该药物用于治疗一种潜在致命的肺病,于周二获得美国批准。该公司希望这款名为Winrevair的药物能够开拓市场,治疗名为肺动脉高压(PAH)的疾病,这种疾病影响着将近4万名美国人,帮助公司避免本十年晚些时候可能出现的大规模营业额下滑。默克公司在2021年为开发该药物的公司支付了115亿美元。一些分析师估计其年销售额可达到75亿美元。

默克寄望于这款重磅药物的成功,因为公司去年大约250亿美元的营收中有超过40%来自于癌症治疗药物Keytruda,这是全球销量最高的药品。默克在美国的Keytruda主要专利将于2028年到期,这将为更经济的仿制药版本铺平道路,可能会冲击其销售额。

Winrevair以每瓶14,000美元的价格出售,这对大约三分之二的病人来说是他们每三周接受的量。这相当于全年约242,000美元的费用,尽管默克公司表示,由于剂量依赖于体重,费用可能会因病人而异。“我们将这看作是一个具有数十亿美元潜力的机会,”默克公司总裁Rob Davis在一次采访中说。

"随着时间的推移,我们认为我们可以渗透到更早期的治疗线和潜在的更广泛的患者群体中。"戴维斯说,默克研究管线的进展将有助于将Keytruda独家专利权的丧失“更像是一个小山丘而不是悬崖。”我们对于能够超越这一点的信心是很高的。

美国食品药品监督管理局批准Winrevair作为治疗肺动脉高压(通常称为PAH)的辅助疗法。该病症是一种由肺部小动脉狭窄造成的高血压。它会导致呼吸急促和疲劳,减少耐力,如果不治疗可能会致命。肺动脉高压最常见于30至60岁的女性。

温列伟(Winrevair), 通用名索他赛普(Sotatercept),采用新方法对抗PAH的根本原因。其通过阻止动脉壁内细胞的增殖来缓解狭窄。在三期临床试验中,每三周注射一次的索他赛普显著提高了志愿者的耐力——以六分钟步行距离衡量——并相较于安慰剂延长了至死亡或疾病进展的时间。

“这是一个巨大的突破”,内斯维尔田纳西州提升圣托马斯心脏病医院的心脏病专家杰西卡·休斯顿医生说。她将病人纳入默克公司资助的研究。“这感觉就像这种药物最终与我们一直在做的事情不同,它实际上能够修改疾病。”

药物被发现可能导致出血和皮肤上形成小血管等副作用,部分患者已出现此情况。该药物的上市再次将心血管治疗推到了位于新泽西州拉威的默克公司的前沿。公司的首款亿美元药物是治疗高血压的Vasotec。Mevacor是首个上市的商业化他汀类药物,用于治疗高血脂。

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