US-amerikanische Start-ups im Gesundheitssektor, die von der Knappheit beliebter Anti-Adipositas-Medikamente wie Wegovy profitieren, stehen vor Herausforderungen bezüglich der Nachhaltigkeit ihrer neuen Einnahmequellen. Unternehmen wie Hims & Hers bieten günstigere Alternativen zu den Hauptprodukten an und bedienen Kunden, die entweder keinen Zugang zu den Originalprodukten haben oder die hohen Preise vermeiden wollen.
Hims & Hers hat beispielsweise eine Nachahmerversion einer GLP-1-Gewichtsverlustbehandlung für 199 Dollar im Monat im Angebot, verglichen mit dem Listenpreis von 1.349 Dollar für Novo Nordisks Wegovy, auf dem es basiert. Nach dem Verkaufsstart der zusammengesetzten Gewichtsverlust-Medikamente im Mai sprang der Aktienkurs von Hims um 70 Prozent nach oben.
Die Gesetzgebung in den USA besagt jedoch, dass solche Nachahmer-Medikamente nur in großen Mengen hergestellt werden dürfen, wenn die Markenoriginale offiziell als knapp eingestuft werden. Dies stellt die Start-ups vor das Risiko, eine lukrative Einnahmequelle zu verlieren.
Eli Lilly hat Optimismus geäußert, dass die Engpässe bald ein Ende haben könnten, und sowohl das US-Unternehmen als auch der Rivale Novo Nordisk investieren stark in die Erhöhung der Produktion. Die genaue Zeitleiste ist ungewiss, aber letzte Woche startete Eli Lilly in Indianapolis eine preisgünstigere Version von Zepbound in einer Flasche, anstatt des teureren Injektorstifts, um die Versorgungsengpässe zu mildern und gleichzeitig kostengünstigere, zusammengesetzte Versionen zu übertreffen, die bei Patienten ohne Krankenversicherung beliebt sind.
Das Gewichtsverlust-Segment, das Schätzungen zufolge bis zu 130 Milliarden Dollar jährlich generieren könnte, hat sich als fruchtbares Feld für das Compoundieren erwiesen, da pharmazeutische Unternehmen mit Versorgungsproblemen für ihre Injektorstifte kämpfen, deren Produktion länger dauert als die von Fläschchen.
Zahlreiche kleinere Betreiber geraten ins Visier der Regulierungsbehörden sowie von Eli Lilly und Novo Nordisk. Compoundierte Medikamente reichen von nahezu identischen GLP-1-Medikamenten, die von ordnungsgemäß inspizierten Apotheken hergestellt werden, bis hin zu gefährlichen Fälschungen, die fälschlicherweise als Wegovy oder Zepbound beworben werden und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen können.
Die großen Pharmaunternehmen haben rechtliche Schritte gegen mindestens 65 Compounder, medizinische Spas und Wellnesszentren eingeleitet, die falsche Sicherheitsbehauptungen verbreiten und die Markenzeichen ihrer Marken verletzen.
Scott Brunner, CEO des Alliance for Pharmacy Compounding, einer Branchenorganisation, zu deren Mitgliedern auch Hims und Ro gehören, sagte, Novo Nordisk und Eli Lilly hätten „legitime Apothekencompounding mit gefälschter und illegaler Aktivität verwechselt, die Patienten gefährdet“. Er fügte hinzu: „Novo und Lilly fassen diese zusammen, als ob sie dasselbe wären, und das sind sie absolut definitiv nicht.“
Hims hat eine rechtliche Strategie entworfen, falls die großen Hersteller von Gewichtsverlustmedikamenten beschließen sollten, Klage zu erheben. „Es ist ein sprichwörtliches Ratespiel, ob [Hims] tatsächlich eine Klage sehen wird“, sagte Michael Cherny, Analyst bei Leerink Partners. Doch fügte er hinzu, dass „dies eine Frage ist, die in jedem einzelnen Investorengespräch auftaucht“.