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25.8.2023, 14:00

FDA gibt grünes Licht für MS-Biosimilar von Novartis-Tochter Sandoz

Die Novartis-Tochter Sandoz kann eine weitere Zulassung für das Medikament MS-Biosimilar vermelden

Sandoz, die Novartis-Tochter, hat gute Neuigkeiten. Ihr Biosimilar Tyruko (Natalizumab-sztn) ist durch die US-Gesundheitsbehörde FDA zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose genehmigt worden.

Die Zulassung basiert auf klinischen Studien der Phasen I und III und erfüllt damit alle Zulassungskriterien in dosierung und Verabreichungsschema wie das Referenzmedikament Tysabri, produziert vom US-Unternehmen Biogen.

Damit die Menschen von Tyruko profitieren können, hat Sandoz 2019 eine globale Partnerschaft mit Polpharma Biologics geschlossen. Polpharma übernimmt die Verantwortung für die Entwicklung, Herstellung und Lieferung des Wirkstoffs, während Sandoz für die Vermarktung und den Vertrieb des Wirkstoffs in allen Märkten exklusiv lizensiert ist. Bei der angedachten Verfügbarkeit des Medikaments über den Markt will Sandoz so schnell wie möglich handeln und liefern.

Sandoz wird in wenigen Wochen als selbstständiges Unternehmen an die Schweizer Börse SIX übergeben. Ab dem 4. Oktober werden die Aktien an der SIX gehandelt werden können, worauf die Novartis-Aktie stückweise 0,07 Prozent auf 89,80 Franken verloren hat.

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